RAC-GSテストエンジンはどのシステムに適用しますか？

オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。

購入後、どれくらいRAC-GS試験参考書を入手できますか？

あなたは5-10分以内にRAPS RAC-GS試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-GS試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。

割引はありますか？

我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。

Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか？

テストエンジン：RAC-GS試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF（テストエンジンのコピー）：内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。

返金するポリシーはありますか？ 失敗した場合、どうすれば返金できますか？

はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です：購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は７日以内に支払い口座に戻ります。

あなたのテストエンジンはどのように実行しますか？

あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-GSテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。

更新されたRAC-GS試験参考書を得ることができ、取得方法？

はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-GS試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。

あなたはRAC-GS試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか？

すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-GS試験内容をアップグレードします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 認定 RAC-GS 試験問題:

1. During several monitoring visits, a clinical trial monitor identifies serious and repeated noncompliance on the part of the PI. What action should the sponsor take?

A) Inform the institution that granted a medical license to the Pi.
B) Send a letter of complaint to the Ethics Committee that approved the site.
C) Increase the frequency of monitoring visits.
D) Terminate the PI and inform the regulatory authorities.

2. At a recent scientific meeting,Company Y had two booths:
At one booth,Company Y provided brochures on a completed Phase II study.
In an adjacent booth, Company Y's sales professionals were promoting one of Company Y's marketed products.
A regulatory affairs-professional at Company X sends a letter to a counterpart at Company Y requesting that Company Y stop this practice in the future and demanding a formal response to the letter. How should the regulatory affairs professional at Company Y BEST respond?

A) Inform the legal department of the letter and discuss how to respond.
B) Inform Company X that it has no right to send such a letter and do nothing further.
C) Acknowledge receipt of the letter in a written response but do nothing further.
D) Inform the local regulatory authority of the letter and discuss how to respond.

3. Which of the following BEST describes the process of post-marketing surveillance for healthcare products?

A) Vigilance procedure to notify the regulatory authorities about serious incidents
B) Vigilance procedure to ensure the full traceability of the products
C) Systematic procedure to review experiences with the products in use
D) Systematic procedure to review published scientific journals

4. A company is developing a device-drug combination product. Which of the following should be evaluated FIRST in order to determine the applicable guidance documents?

A) Determination of primary mode of action
B) Determination of product design deliverables
C) Approved indications of the drug
D) Guidance documents for the device

5. In a distribution contract for high-risk medical devices, which of the following regulatory requirements is the MOST important for the distributor?

A) Local reimbursement requirements
B) Written procedure for product traceability
C) Training program for sales people
D) Service operation procedures

質問と回答：